シラバス情報
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教員名 ： 秋田 智后
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科目授業名称（和文） Name of the subject/class (in Japanese)
製剤学
科目授業名称（英文） Name of the subject/class (in English)
Pharmaceutical Technology
授業コード Class code
993K168
科目番号 Course number
3bMPPHS343
教員名
秋田 智后
Instructor
Tomomi Akita
開講年度学期
2024年度後期
Year/Semester
2024 2nd Semester
曜日時限
火曜2限
Class hours
Tuesday 2nd period
開講学科・専攻 Department
薬学部
Faculty of Pharmaceutical Sciences 単位数 Course credit
2.0単位
授業の方法 Teaching method
講義
Lecture 外国語のみの科目（使用言語） Course in only foreign languages (languages)
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授業の主な実施形態 Main class format
① [対面]対面授業/ [On-site] On-site class
概要 Description
医薬品製剤は薬効成分と種々の添加剤を様々に組合せて最大の治療効果が得られるように設計、製造されており、種々の剤形を有し、局方に規定されているようにその剤形毎に医薬品の安全性、有効性、品質を確保するための厳しい規定が存在する。
医薬品の製造に係わる者ばかりでなく医療現場に勤務する薬剤師も、医薬品の安全性、有効性、品質という観点から、その製造に必要な基本的事項、製剤の試験法、品質保証およびそれらの特徴等の理解を深めることを解説する。 目的 Objectives
医薬品開発における製剤研究の位置づけを把握し、代表的な製剤の製剤設計、製造方法並びに品質評価について学ぶことを目的とする。
到達目標 Outcomes
１．医薬品開発における製剤研究の位置づけを説明できる。
２．代表的な製剤の製剤設計、製造方法並びに品質評価について説明できる。 卒業認定・学位授与の方針との関係（学部科目のみ）
リンク先の [評価項目と科目の対応一覧]から確認できます（学部対象）。
履修登録の際に参照ください。 You can check this from “Correspondence table between grading items and subjects” by following the link(for departments). https://www.tus.ac.jp/fd/ict_tusrubric/ 履修上の注意 Course notes prerequisites
薬剤学関係科目は、薬剤学、薬物動態学、製剤学、ならびに薬剤学実習がある。３年前期で履修した薬剤学は薬学特有であるため、薬学を学んだ者としての基礎をなすものであり、製剤学を理解するためにも薬剤学で学んだこと十分に復習して理解しておく必要がある。
少なくとも3分の2以上の出席している学生を対象に試験を実施する。 アクティブ・ラーニング科目 Teaching type（Active Learning）
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準備学習・復習 Preparation and review
３年前期で履修した薬剤学を十分理解して製剤学の講義に臨むこと。講義資料/教科書を中心に復習を行い、理解を深めること。講義中に配付する資料を用い、学修簿に記載がある学習時間を満たすように、学生各人で各回の授業前に準備学習（予習）並びに授業後に復習を行うこと。
成績評価方法 Performance grading policy
１５回目で試験を実施し、その成績を１００％として評価する。
学修成果の評価 Evaluation of academic achievement
・S：到達目標を十分に達成し、極めて優秀な成果を収めている
・A：到達目標を十分に達成している ・B：到達目標を達成している ・C：到達目標を最低限達成している ・D：到達目標を達成していない ・-：学修成果の評価を判断する要件を欠格している ・S：Achieved outcomes, excellent result ・A：Achieved outcomes, good result ・B：Achieved outcomes ・C：Minimally achieved outcomes ・D：Did not achieve outcomes ・-：Failed to meet even the minimal requirements for evaluation 教科書 Textbooks/Readings
教科書の使用有無（有=Y , 無=N） Textbook used(Y for yes, N for no)
Y
書誌情報 Bibliographic information
Perspective薬剤学 [第３版] 大戸茂弘 編著（京都廣川書店）ISBN: 978-4-909197-40-5
MyKiTSのURL（教科書販売サイト） URL for MyKiTS(textbook sales site)
教科書および一部の参考書は、MyKiTS (教科書販売サイト) から検索・購入可能です。
https://mirai.kinokuniya.co.jp/tokyorika/ It is possible to search for and purchase textbooks and certain reference materials at MyKiTS (online textbook store). https://mirai.kinokuniya.co.jp/tokyorika/ 参考書・その他資料 Reference and other materials
NEWパワーブック 物理薬剤学・製剤学［第3版］金尾義治 編集（廣川書店）ISBN: 978-4-567-48078-9
また、LETUS上にて講義資料を配布する。 授業計画 Class plan
第1回 第1回 総論［講義］
担当教員：秋田 智后 授業内容：製剤化の概要と意義、医薬品開発における製剤学の位置づけ、プレフォーミュレーション研究、具体的な製剤化の実例 第2回 第2回 日本薬局方［講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：日本薬局方の概要、製剤総則 第3回 第3回 固形製剤（１）［講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：固形製剤の種類、製剤化の方法、製剤機械の原理 第4回 第4回 固形製剤（2）［講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：固形製剤の種類、製剤化の方法、製剤機械の原理 第5回 第5回 注射剤（１）［講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：無菌製剤の定義、注射剤の種類、製造方法、製剤評価 第6回 第6回 注射剤（２）［講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：無菌製剤の定義、注射剤の種類、製造方法、製剤評価 第7回 第7回 透析用剤・点眼剤・眼軟膏剤［講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：透析用剤・点眼剤・眼軟膏剤の種類、製造方法、製剤評価 第8回 第8回 吸入剤（１）［講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：吸入剤の種類と定義、製造方法、吸入デバイス・吸入容器の特性、製剤評価 第9回 第９回 吸入剤（２）［講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：吸入剤の種類と定義、製造方法、吸入デバイス・吸入容器の特性、製剤評価 第10回 第１０回 半固形剤［講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：坐剤、軟膏剤、クリーム剤の調製と評価 第11回 第11回 貼付剤［講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：貼付剤の種類・原理・特性、製剤評価 第12回 第12回 創薬と創剤（１）［講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：創薬と創剤の最近の動向 第13回 第１３回 創薬と創剤（２）［演習（その他）、講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：創薬と創剤の最近の動向 第14回 第１4回 製剤学全般に関するまとめ［演習（その他）、講義］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：これまでの講義内容を復習し、理解を深める。 第15回 第１５回 まとめ［講義、演習（その他）、試験］ 担当教員：秋田 智后 授業内容：講義内容の総まとめと授業内試験を含む。 SBOsコード（薬学部薬学科のみ 2023年度以前カリキュラム適用者対象）
第1回
E5-2-1-1 第2回 B-2-2-8 E5-2-1-6 第3回 E5-2-1-2 E5-2-2-1 E5-2-2-2 E5-2-2-3 E5-2-2-4 第4回 E5-2-1-2 E5-2-2-1 E5-2-2-2 E5-2-2-3 E5-2-2-4 第5回 E5-2-1-4 E5-2-2-1 E5-2-2-2 E5-2-2-3 E5-2-2-4 第6回 E5-2-1-4 E5-2-2-1 E5-2-2-2 E5-2-2-3 E5-2-2-4 第7回 E5-2-1-3 E5-2-2-1 E5-2-2-2 E5-2-2-3 E5-2-2-4 第8回 E5-2-1-3 E5-2-2-1 E5-2-2-2 E5-2-2-3 E5-2-2-4 E5-1-4-3 第9回 E5-2-1-3 E5-2-2-1 E5-2-2-2 E5-2-2-3 E5-2-2-4 第10回 E5-2-1-5 E5-2-2-1 E5-2-2-2 E5-2-2-3 E5-2-2-4 E5-1-4-1 第11回 E5-2-1-5 E5-2-2-1 E5-2-2-2 E5-2-2-3 E5-2-2-4 第12回 E5-3-1-2 E5-3-2-3 E5-3-3-3 E5-3-4-2 E5-3-4-1 E5-3-4-2 第13回 E5-3-1-1 E5-3-1-2 E5-3-2-1 E5-3-2-2 E5-3-2-3 E5-3-3-1 E5-3-3-2 E5-3-3-3 E5-3-4-3 第14回 E5-2-1-1 E5-2-1-2 E5-2-1-3 E5-2-1-4 E5-2-1-5 E5-2-1-6 E5-2-2-1 E5-2-2-2 E5-2-2-3 E5-2-2-4 第15回 学修事項（薬学部薬学科のみ 2024年度以降カリキュラム適用者対象）
D-5-1-2
D-5-1-4 D-5-2-1 D-5-2-2 D-5-2-3 D-5-3-1 D-5-3-2 授業担当者の実務経験 Work experience of the instructor of the class
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教育用ソフトウェア Educational software
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備考 Remarks
薬学教育モデル・コアカリキュラム（平成25年度改訂版）に対応する項目（SBOs）及び薬学教育モデル・コア・カリキュラム（令和4年度改訂版）に対応する項目（学修事項）を授業計画欄下部に示す。
なお、各項目に紐づく内容については、以下URL先に示す。 URL：https://tus.box.com/s/ilc2p0ygiyz4ncj23ckp310rmaa0efdk 授業でのBYOD PCの利用有無 Whether or not students may use BYOD PCs in class
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授業での仮想PCの利用有無 Whether or not students may use a virtual PC in class
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